Felimazole Solutie, 5mg/ml, 30ml

FELIMAZOLE TRATAMENT HIPERTIROIDIE PISICI 5 MG/ML (TIAMAZOL) 30ML FELIMAZOLE 5 mg/ml - soluție orală pentru pisici COMPOZIȚIE: Fiecare doză de 1 ml conține: Substanță activă: Tiamazol ...... 5 mg Excipienți: Parahidroxibenzoat de metil (E218) ...... 2.00 mg Parahidroxibenzoat de propil (E218) ...... ... Mai mult

FELIMAZOLE TRATAMENT HIPERTIROIDIE PISICI 5 MG/ML (TIAMAZOL) 30ML FELIMAZOLE 5 mg/ml - soluție orală pentru pisici COMPOZIȚIE: Fiecare doză de 1 ml conține: Substanță activă: Tiamazol ...... 5 mg Excipienți: Parahidroxibenzoat de metil (E218) ...... 2.00 mg Parahidroxibenzoat de propil (E218) ...... 0.20 mg Soluție limpede, de culoare galben deschis până la maro-gălbui. INDICAȚII DE UTILIZARE: Pentru stabilizarea hipertiroidiei la pisici înainte de tiroidectomie chirurgicală. Pentru tratamentul de lungă durată al hipertiroidismului la feline. CONTRAINDICAȚII: Nu se utilizează la pisici care suferă de boli sistemice, cum ar fi boala hepatică primară sau diabetul zaharat. Nu se utilizează la pisici care prezintă semne de boală autoimună. Nu se utilizează la animale cu tulburări ale celulelor albe din sânge, cum ar fi neutropenia și limfopenia. Nu se utilizează la animale cu tulburări plachetare și coagulopatii (în special trombocitopenie). Nu se utilizează la pisici cu hipersensibilitate la tiamazol sau la oricare dintre excipienți. Nu se utilizeaza la femele gestante sau în lactație. Vă rugăm să consultați secțiunile referitoare la gestație și lactație. REACȚII ADVERSE: Au fost raportate reacții adverse după controlul pe termen lung al hipertiroidismului. În multe cazuri, semnele pot fi ușoare și tranzitorii și nu reprezintă un motiv pentru întreruperea tratamentului. Efectele mai grave sunt, în principal, reversibile la întreruperea medicației ți, în aceste cazuri, tratamentul trebuie oprit imediat și trebuie luată în considerare o terapie alternativă, după o perioadă adecvată de recuperare. - Mai puțin frecvente (1 până la 10 animale/1.000 de animale tratate): vărsături 1 , inapetență 1 , anorexie 1 , letargie 1 , prurit 1,2 , excoriație 1,2 , sângerare prelungită 1,3,4 , icter 1,4 , hepatopatie 1 , eozinofilie 1 , limfocitoză 1 , neutropenia 1 , limfopenia 1 , ușoară leucopenie 1 , agranulocitoză 1 , trombocitopenie 1,5,6 , anemie hemolitică. - Rare (1 până la 10 animale/10.000 de animale tratate): tulburare autoimună (anticorpi antinucleari serici). - Foarte rare ( 5 , anemia 5 . 1 Aceste efecte secundare se rezolvă în 7-45 zile după întreruperea terapiei cu tiamazol. 2 Grave și la cap și gât. 3 Simptome de diateză hemoragică. 4 Asociat cu hepatopatia. 5 Efect secundar imunologic. 6 Apare mai rar ca o anomalie hematologică și rareori ca efect secundar imunologic. În urma tratamentului pe termen lung cu tiamazol la rozătoare, s-a demonstrat că există un risc crescut de neoplazie la nivelul glandei tiroide, dar nu există dovezi disponibile la pisici. Raportarea evenimentelor adverse este importantă. Permite monitorizarea continuă a siguranței unui produs medicinal veterinar. Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să informați medicul veterinar. SPECII ȚINTĂ: pisici. ATENȚIONĂRI SPECIALE: Atenționări speciale: Pentru a îmbunătăți stabilizarea pacientului cu hipertiroidism, trebuie să se utilizeze zilnic același program de hrănire și de dozare. Precauții speciale pentru utilizare în siguranță la speciile țintă: Dacă sunt necesare mai mult de 10 mg pe zi (2 ml de produsul medicinal veterinar) animalele trebuie monitorizate cu deosebită atenție. Utilizarea produsului la pisicile cu disfuncție renală trebuie să fie obiectul unei evaluări atente a raportului beneficiu/risc de către medicul specialist. Datorită efectului pe care tiamazolul îl poate avea asupra reducerii ratei filtrării glomerulare, efectul tratamentului asupra funcției renale trebuie monitorizat cu atenție, deoarece poate apărea deteriorarea unei afecțiuni latente. Hematologia trebuie monitorizată din cauza riscului de leucopenie sau anemie hemolitică. De la orice animal care se simte brusc rău în timpul tratamentului, în special dacă este febril, trebuie să i se recolteze o probă de sânge pentru analize hematologice și biochimie de rutină. Animalele neutropenice (număr de neutrofile 9 /litru) trebuie tratate cu medicamente antibacteriene bactericide și terapie de susținere. Deoarece tiamazolul poate provoca hemoconcentrație, pisicile trebuie să aibă întotdeauna la dispoziție apă proaspătă de băut. Precauții speciale care vor fi luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale: Deoarece tiamazolul este suspect de a fi teratogen la om și se elimină în laptele matem, femelele aflate la vârsta fertilă și femelele care alăptează trebuie să poarte mănuși impermeabile de unică folosință atunci când manipulează produsul medicinal veterinar, voma sau litiera folosită de la animalele tratate. Acest produs medicinal veterinar poate provoca reacții alergice după contactul cutanat. Nu manipulați acest produs medicinal veterinar dacă sunteți alergic la tiamazol sau la unul dintre excipienți. Dacă apar simptome alergice, cum ar fi o erupție cutanată, umflarea feței, a buzelor sau a ochilor sau dificultăți de respirație, trebuie să solicitați imediat asistență medicală și să arătați prospectul sau eticheta medicului veterinar. Acest produs medicinal veterinar poate provoca iritarea pielii și a ochilor. Evitați contactul cu pielea și cu ochii, inclusiv contactul mână-ochi. În caz de contact accidental cu pielea și/sau ochii, clătiți imediat pielea și/sau ochii expuși cu apă curată de la robinet. În caz de iritație, solicitați imediat sfatul medicului și arătați-i prospectul sau eticheta. Tiamazolul poate provoca vărsături, dureri epigastrice, cefalee, febră, artralgie (dureri articulare), prurit (mâncărime) și pancitopenie (scăderea numărului de celule sanguine și trombocite). Evitați expunerea orală, inclusiv contactul mână-gură, în special la copii. Nu lăsați seringile umplute nesupravegheate. Puneți la loc capacul imediat după umplerea seringii. Spălați-vă pe mâini cu apă și săpun după manipularea vomei sau a litierei folosite de la animalele tratate. Nu mâncați, nu beți și nu fumați în timp ce manipulați produsul medicinal veterinar, voma sau litiera folosită de la animalele tratate. După administrarea produsului medicinal veterinar, orice reziduu de produs medicinal veterinar rămas pe vârful seringii de dozare trebuie șters cu un șervețel. Țesutul contaminat trebuie aruncat imediat. Seringa folosită trebuie depozitată împreună cu produsul medicinal veterinar în cutia de carton. În caz de ingestie accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și arătați-i prospectul sau eticheta. Spălați-vă pe mâini după utilizare. Gestație și lactație: Studiile de laborator la șobolani și șoareci au evidențiat efecte teratogene și embriotoxice ale tiamazolului. Siguranța produsului nu a fost evaluată la pisici gestante sau care alăptează. Nu se utilizează la femele gestante sau în lactație. lnteracțiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune: Tratamentul concomitent cu fenobarbital poate reduce eficacitatea clinică a tiamazolului. Se cunoaște faptul că tiamazolul reduce oxidarea hepatică a substanței vermifuge benzimidazolice și poate duce la creșterea concentrațiilor plasmatice ale acestora atunci când se administrează concomitent. Tiamazolul este imunomodulator, prin urmare, acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se au în vedere programe de vaccinare. Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidot): În studiile de toleranță la pisicile tinere sănătoase, au apărut următoarele simptome clinice asociate dozei întâlnite la doze de până la 30 mg/animal/zi: anorexie, vărsături, letargie, prurit și anomalii hematologice și biochimice, cum ar fi neutropenie, limfopenie, nivele serice scăzute ale potasiului și fosforului, nivele crescute ale magneziului și creatininei și apariția de anticorpi anti-nucleari. La o doză de 30 mg/zi, unele pisici au prezentat simptome de anemie hemolitică și deteriorare clinică severă. Unele dintre aceste simptome pot să apară, de asemenea, și la pisicile tratate cu doze de până la 20 mg pe zi. Dozele crescute la pisici cu hipertiroidie pot avea ca rezultat semne de hipotiroidie. Acest lucru este totuși improbabil, deoarece hipotiroidismul este de obicei corectat prin mecanisme de feedback, negativ. Vă rugăm consultați secțiunea "Reacții adverse". Dacă apar semne de supradozare, se oprește tratamentul și se acordă asistență simptomatică și de susținere. DOZE PENTRU FIECARE SPECIE, CĂILE ȘI METODA DE ADMINISTRARE: Numai pentru administrare orală. Pentru stabilizarea hipertiroidismului la feline înainte de tiroidectomie chirurgicală și pentru tratamentul pe termen lung al hipertiroidismului la feline, doza inițială recomandată este de 5 mg pe zi (1 ml de produs medicinal veterinar). Ori de câte ori este posibil, doza zilnică totală trebuie divizată în două și administrată dimineața și seara. Comprimatele nu trebuie divizate. Dacă, din motive de conformitate, este de preferat administrarea o dată pe zi al unui comprimat de 5 mg, atunci acest lucru este acceptabil, deși comprimatul de 2.5 mg administrat de două ori pe zi, poate fi mai eficient pe termen scurt. Hematologia, biochimia și T4 total seric trebuie evaluate înainte de inițierea tratamentului și la 3 săptămâni, 6 săptămâni, 10 săptămâni, 20 de săptămâni și, ulterior, la fiecare 3 luni. La fiecare dintre intervalele de monitorizare recomandate, doza trebuie să fie titrată corespunzător în funcție de T4 total și de răspunsul clinic la tratament. Ajustarea dozei trebuie făcută în trepte de 2.5 mg (0.5 ml de produs medicinal veterinar) și scopul trebuie să fie obținerea celei mai mici doze posibile. La pisicile care necesită ajustări de doză deosebit de mici, se pot utiliza trepte de 1.25 mg de tiamazol (0.25 ml de produs medicinal veterinar). În cazul în care sunt necesare mai mult de 10 mg pe zi (2 ml de produs medicinal veterinar), animalele trebuie monitorizate cu deosebită atenție. Do za administrată nu trebuie să depășească 20 mg/zi (4 ml de produs medicinal veterinar). Pentru tratamentul pe termen lung al hipertiroidismului, animalul trebuie să fie tratat pe viață . RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ: Pentru a administra doza cu exactitate, utilizați seringa furnizată în ambalaj. Seringa se potrivește cu flaconul și este gradată în trepte de 0.25 mg până la 5 mg. Prelevați doza necesară și administrați produsul medicinal veterinar direct în gura pisicii. TIMP DE AȘ TEPTARE: Nu este cazul. PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE: A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiții speciale de depozitare. A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe flacon și cutie după EXP. Data expirării se referă la ultima zi din luna respectivă. Termenul de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 6 luni . PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEȘEURILOR: Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere. Utilizați sistemele de retumare a produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din acestea, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile produsului medicinal veterinar respectiv. Aceste măsuri ar trebui să contribuie la protecția mediului. Solicitați medicului veterinar sau farmacistului informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. CLASIFICAREA PRODUSELOR MEDICINALE VETERINARE: Produs medicinal veterinar care se eliberează cu prescripție. PREZENTARE: flacon x 30 ml. Mai puțin